HN04 放射線防護鉛ゴム(0.25mmpb)
CE 証明書:
CE証明書はEU諸国市場に参入するためのものです
ISO9001品質システム認証:
ISO9001規格は、国際標準化機構(ISO)が1987年に発行した、世界共通の品質管理と品質保証に関する一連の規格で、すべての認証企業がマネジメントシステムの統合において国際規格に達し、企業が安定して満足のいく製品を顧客に提供し続けることができることを示しています。
FDA認証:
FDA
医療機器の範囲は医療用手袋から心臓ペースメーカーにまで及び、すべて FDA の監督下にあります。 FDA は、医療用途と人体への危害の可能性に従って、医療機器をカテゴリー I、II、III に分類しています。より多くのカテゴリが監視されます。製品が市場に存在しない新規発明である場合、FDA は製造業者に対し、製品の有効性と安全性を証明するために、説得力のある医学的および統計的証拠を備えた厳密な人体実験を実施することを要求します。
検査報告書:
1. 中国放射線医学研究所
[注記]:放射線防護製品を購入するときは、必ず検査報告書のある製品を探してください。テストレポートでは、製品のすべてのパラメータが州の関連規制に準拠する必要があります。
医療機器申請証明書:
医療機器届出証明書は、医療用放射線防護服および付属品の製造に必要です。製造業者が医療機器届出証明書を持っていない場合、製造資格がないか、製品が認識されていません。
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